Xenical® (Xenical®)

Oblik doziranja - kapsule: br. 1, želatina, tirkizna, s čvrstom neprozirnom strukturom i crnim natpisom: na kućištu XENICAL 120, na poklopcu ROCHE, unutar kapsula - gotovo bijeli ili bijeli peleti (21 kom. blister pakiranja u kartonskom pakiranju od 1, 2 ili 4 blistera).

Djelatna tvar Xenical - orlistat, u 1 kapsuli - 120 mg.

Pomoćne tvari: talk.

Pomoćne komponente peleta: natrijev karboksimetil škrob (Primogel), mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, Povidon K-30.

Sastav ljuske kapsule: indigo karmin, želatina, titanov dioksid.

Farmakodinamiku

Xenical je specifičan, snažan i reverzibilan inhibitor gastrointestinalnih lipaza, karakteriziran produljenim učinkom. Njegov terapeutski učinak provodi se u lumenu tankog crijeva i želuca i sastoji se u formiranju kovalentne veze s aktivnim serinskim mjestom pankreasnih i želučanih lipaza. U isto vrijeme, inaktivirani enzim gubi sposobnost razbijanja masti, koja se isporučuje s hranom u obliku triglicerida, u monogliceride i apsorbira slobodne masne kiseline. Budući da se trigliceridi koji nisu podvrgnuti uništenju u tijelu, ne apsorbiraju, u tijelo ulazi manje kalorija, što dovodi do smanjenja tjelesne težine. Osim toga, terapijski učinak Xenicala se ostvaruje bez ulaska njegovih komponenti u sustavnu cirkulaciju.

Podaci o sadržaju masti u fecesu sugeriraju da orlistat počinje djelovati 24 do 48 sati nakon gutanja. Ukidanje lijeka dovodi do smanjenja koncentracije masti u izmetu na razinu zabilježenu prije početka liječenja nakon 48-72 sata.

Klinička ispitivanja bolesnika koji su uzimali Xenical dokazuju da imaju značajniji gubitak tjelesne težine u usporedbi s pacijentima koji su propisani dijetalnom terapijom. Smanjenje tjelesne težine zabilježeno je već tijekom prva 2 tjedna nakon početka terapije i trajalo je 6-12 mjeseci čak i kod bolesnika koji su imali negativnu reakciju na dijetalnu terapiju. Tijekom dvije godine zabilježen je statistički značajan napredak u profilu metaboličkih čimbenika rizika koji prate pretilost. Također, u usporedbi s placebom, došlo je do značajnog smanjenja tjelesne masti u tijelu.

Upotreba orlistata pomaže u sprečavanju ponovnog dobivanja na težini. Povećanje tjelesne težine, koje ne čini više od 25% izgubljene težine, zabilježeno je kod približno 50% bolesnika, dok je ostatak zadržao tjelesnu težinu, koja je postignuta u vrijeme završetka terapije (ponekad je otkriveno i daljnje smanjenje).

Kliničke studije, koje su trajale od 6 mjeseci do 1 godine, uvjerljivo su dokazale da je u bolesnika s povećanom tjelesnom težinom ili pretilošću i dijabetesom tipa 2, koji su uzimali Xenical, njihova tjelesna težina značajno smanjena nego u bolesnika kod kojih je kao terapija propisana samo dijetetska terapija. , Gubitak težine nastao je uglavnom zbog smanjenja tjelesne masti. Prije studije, čak i kod pacijenata koji su uzimali hipoglikemične lijekove, kontrola glikemije bila je nedovoljna. Međutim, liječenjem orlistatom bilo je moguće postići klinički i statistički značajno poboljšanje u kontroli glikemije. Terapija je također dovela do smanjenja koncentracije inzulina, smanjenja doza hipoglikemijskih lijekova i smanjenja inzulinske rezistencije.

Rezultati studija provedenih tijekom 4 godine potvrđuju da orlistat značajno smanjuje rizik od razvoja dijabetes melitusa tipa 2 (oko 37% u usporedbi s placebom). Stupanj smanjenja vjerojatnosti pojave bolesti bio je još značajniji u bolesnika s početnim narušavanjem tolerancije glukoze (približno 45%).

Klinička studija koja je trajala 1 godinu i provedena je u skupini pubertetskih pacijenata oboljelih od pretilosti i jasno je pokazala smanjenje indeksa tjelesne mase kod adolescenata koji su uzimali orlistat, u usporedbi s onima koji su primali samo placebo. Također u bolesnika koji su uzimali Xenical, došlo je do smanjenja masnog udjela masnoće i opsega bedara i struka te značajnog smanjenja dijastoličkog krvnog tlaka u usporedbi s placebo skupinom.

Farmakokinetika

U bolesnika s pretilošću i normalnom tjelesnom težinom, Xenical je sustavno zahvaćen na minimum. Jedna oralna doza od 360 mg ne dovodi do pojave nepromijenjenog orlistata u plazmi, što ukazuje da njegova koncentracija ne doseže razinu od 5 ng / ml.

Volumen distribucije orlistata je gotovo nemoguće odrediti zbog slabe apsorpcije. In vitro, više od 99% spoja veže se na proteine ​​plazme (uglavnom albumina i lipoproteina). Mala količina orlistata može prodrijeti kroz membranu eritrocita.

Metabolizam orlistata javlja se uglavnom u stijenci crijeva. Eksperimenti su pokazali da se približno 42% minimalnog udjela Xenicala koji se podvrgava sistemskoj apsorpciji sastoji od dva glavna metabolita: M1 (četveročlani hidrolizirani laktonski prsten) i M3 (M1 s podijeljenim segmentom N-oblika leucina).

Sastav molekula M1 i M3 je otvoreni β-laktonski prsten, također vrlo lagano inhibira lipazu (1000 i 2500 puta slabija od orlistata). Ti se metaboliti smatraju farmakološki neaktivnima zbog niske inhibitorne aktivnosti i minimalne koncentracije u plazmi (otprilike 26 ng / ml i 108 ng / ml) tijekom uzimanja Xenicala u malim dozama.

Glavni način eliminacije uključuje uklanjanje neabsorbiranog orlistata s izmetom. Oko 97% primljene doze Xenicala izlučuje se u fecesu, a oko 83% se izlučuje nepromijenjeno. Ukupna renalna ekskrecija svih tvari čija je struktura povezana s orlistatom manja je od 2% unesene doze. Razdoblje potpune eliminacije lijeka iz tijela (s urinom i izmetom) je 3-5 dana. Omjer načina izlučivanja aktivne komponente Xenicala kod osoba s normalnom tjelesnom težinom i bolesnika s pretilošću bio je isti. Orlistat i njegovi metaboliti M1 i M3 mogu se također izlučiti u žuč. Njihove koncentracije u plazmi u liječenju djece ne razlikuju se od onih u odraslih bolesnika, dok uzimaju istu dozu lijeka. Dnevno izlučivanje masti iz fecesa tijekom liječenja lijekom Xenical bilo je 27% kod uzimanja lijeka s hranom i 7% kod uzimanja placeba.

Pretklinički podaci i studije na životinjama nisu otkrili dodatne rizike za bolesnike u pogledu sigurnosnog profila, toksičnosti, reproduktivne toksičnosti, genotoksičnosti i karcinogenosti. Također, teratogeni učinak kod životinja nije dokazan, što ga čini malo vjerojatnim kod ljudi.

Indikacije za uporabu

Primjena Xenicala prikazana je u kombinaciji s umjereno niskokaloričnom dijetom za dugotrajno liječenje pretilosti ili prekomjerne tjelesne težine, uključujući bolesnike s čimbenicima rizika sličnim pretilosti.

Lijek se propisuje pacijentima s prekomjernom težinom ili pretilosti u liječenju dijabetesa tipa 2 u kombinaciji s hipoglikemijskim lijekovima: inzulin, metformin, derivati ​​sulfoniluree ili umjereno niskokalorična dijeta.

Kontraindikacije

  • kolestaza,
  • Sindrom kronične malabsorpcije,
  • Razdoblje trudnoće i dojenja,
  • Preosjetljivost na lijek.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre, starijih bolesnika i djece mlađe od 12 godina nisu proučavani.

Upute za uporabu Xenicala: metoda i doziranje

Kapsule se uzimaju za vrijeme ili odmah (unutar 1 sata) nakon obroka.

Preporučena doza: 1 kapsula 3 puta dnevno tijekom svakog glavnog obroka.

Ako hrana ne sadrži masti ili pacijent preskače doručak, večeru ili ručak, tada se dnevna doza lijeka smanjuje za broj propuštenih obroka.

Uravnotežena umjereno niskokalorična dijeta pacijenta treba sadržavati do 30% masti. Dnevna količina kalorija, koja se sastoji od masti, proteina i ugljikohidrata, treba podijeliti u tri glavne metode.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima lijeka Xenical došlo je do sljedećih nuspojava:

  • Na dijelu gastrointestinalnog trakta: vrlo često - jak nagon za pražnjenjem, ispuštanje iz uljne strukture rektuma, steatorrhea, plin s malim iscjedkom, povećani izmet, stolica, neudobnost ili bol u trbuhu, nadutost (frekvencija raste s povećanjem masnoće) u hrani), često - nadutost, meka stolica, fekalna inkontinencija, bol ili nelagodnost u rektumu, oštećenje zuba i / ili desni,
  • Ostalo: vrlo često - glavobolja, infekcije gornjih dišnih putova, gripa, često - slabost, dismenoreja, anksioznost, infekcije mokraćnog i donjeg respiratornog trakta, u bolesnika s dijabetesom tipa 2 - hipoglikemijska stanja.

U postmarketinškim promatranjima opisani su mogući slučajevi nuspojava:

  • Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip na koži, bronhospazam, urtikarija, anafilaksija, angioedem, vrlo rijetko - bulozni osip,
  • Ostalo: vrlo rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze i transaminaze, hepatitis, rektalno krvarenje, divertikulitis, pankreatitis, kolelitijaza i oksalatna nefropatija (učestalost pojave nije poznata).

Predozirati

Kliničke studije u kojima su sudjelovale osobe s normalnom tjelesnom težinom i pretili pacijenti, koji su uzimali jednu dozu od 800 mg ili su liječeni Xenicalom tijekom 15 dana i primali ih u dozi od 400 mg 3 puta dnevno, ne potvrđuju pojavu značajnih nuspojava. Također, pacijenti koji su uzimali orlistat 240 mg 3 puta dnevno tijekom 6 mjeseci nisu imali značajnih zdravstvenih problema.

Stoga, u slučaju predoziranja Xenicalom, nuspojave su ili odsutne ili su slične onima koje su registrirane kod primjene lijeka u terapijskim dozama. U slučajevima teškog predoziranja preporuča se praćenje stanja pacijenta tijekom 24 sata. Prema istraživanjima na životinjama i ljudima, svi sustavni učinci orlistata koji inhibiraju lipaze brzo se reverzibilni.

Posebne upute

Prema uputama, Xenical s dugotrajnom upotrebom omogućuje kontrolu smanjenja i održavanja tjelesne težine na novoj razini, sprječavajući ponovno dobivanje dodatnih kilograma.

Prekoračenje preporučene doze orlistata ne povećava njegov terapeutski učinak.

Klinički učinak lijeka smanjuje visceralnu mast i poboljšava profil rizičnih čimbenika i patologija povezanih s pretilošću, uključujući narušenu toleranciju glukoze, dijabetes tipa 2, hiperinzulinemiju, hiperkolesterolemiju i arterijsku hipertenziju.

Istovremena primjena lijeka s hipoglikemijskim sredstvima (derivati ​​sulfoniluree, metformin, inzulin) i usklađenost s umjereno niskokaloričnom dijetom omogućuje pacijentima s dijabetesom tipa 2 pretilosti ili prekomjerne težine da dodatno poboljšaju kompenzaciju metabolizma ugljikohidrata.

Kod većine pacijenata nakon četiri godine korištenja orlistata, kliničke studije potvrđuju da su beta karoten i vitamini A, D, E, K unutar normalnog raspona, a za osiguravanje adekvatne opskrbe hranjivim tvarima, indicirana je primjena multivitamina.

Umjereno niskokalorična dijeta mora biti uravnotežena, sadrži mnogo voća i povrća, i 30% ili manje kalorija u obliku masti. Dnevnu količinu ugljikohidrata, masti i proteina treba jesti u tri glavna koraka.

Vjerojatnost nuspojava lijeka iz gastrointestinalnog trakta povećava se na pozadini hrane visoke masnoće.

Korištenje lijeka Xenical u dijabetes melitusu tipa 2 poboljšava kompenzaciju metabolizma ugljikohidrata i može uzrokovati potrebu za smanjenjem doze hipoglikemijskih sredstava.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena na životinjama nisu otkrila teratogene i embriotoksične učinke Xenicala. Pretpostavlja se da je lijek siguran za trudnice, ali zbog nedostatka klinički potvrđenih podataka, njegova uporaba u tom razdoblju nije preporučljiva. Nije sigurno sa sigurnošću da li orlistat prodire u majčino mlijeko, stoga je tijekom liječenja potrebno prekinuti dojenje.

Interakcije lijekova

Nije bilo kliničke interakcije lijeka Xenical s istovremenom primjenom amitriptilina, atorvastatina, bigvanida, digoksina, fibrata, fluoksetina, losartana, fenitoina ili drugih ljudi, ali u svakom slučaju, u svakom drugom slučaju, u svakom slučaju, u svakom slučaju, u svakom slučaju, kako bi se primijenili ili ako se primjenjuju na gastrointestinalnu terapiju, ili ako su u prehrani. Međutim, u kombinaciji s oralnim antikoagulansima, uključujući varfarin, preporučuje se praćenje indikatora normaliziranog međunarodnog omjera (INR).

Smanjuje se apsorpcija beta-karotena i vitamina D, E, pa multivitamine treba uzimati prije spavanja ili 2 sata nakon uzimanja lijeka.

Kombinacija s ciklosporinom može dovesti do smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi, stoga je potrebno redovito određivati ​​sadržaj ciklosporina u plazmi u kombinaciji s orlistatom.

Zbog nedostatka rezultata farmakokinetičkih studija, istovremena primjena akarboze je kontraindicirana.

U kontekstu istovremene primjene lijekova Xenical i antiepileptika zabilježeni su slučajevi razvoja napadaja kod pacijenta. Budući da uzročna veza ove interakcije nije utvrđena, treba pratiti učestalost i / ili težinu konvulzivnog sindroma u ovoj kategoriji bolesnika.

Analogi Xenicala su: Xenalten, Orsoten, Orsoten Slim, Orlistat Kanon, Alli, Orlimax.

Recenzije za Xenical

Prema ocjenama, Xenical uzrokuje dvosmislen stav kod pacijenata. Većina njih tvrdi da će njezina primjena biti učinkovita samo u slučaju sveobuhvatne borbe s problemom prekomjerne težine.

Mnogi liječnici vjeruju da je lijek dobra pomoć u liječenju pretilosti, ali njegov prijem mora se kombinirati s dijetom s niskim udjelom masti. Tijekom 1 mjeseca Xenical tretmana, čak i bez značajnog fizičkog i fizičkog stresa, možete izgubiti 1,5-2 kg. Još bolji rezultati postižu se kombiniranjem slične terapije lijekovima i sportom.

Ovisno o individualnim karakteristikama tijela i pažljivom pridržavanju liječničkih recepata, moguće je smanjiti tjelesnu težinu za 10-15 kg u 3 mjeseca, a za 30 kg u 6 mjeseci.

Sastav i oblik otpuštanja

kapsule1 kape
orlistat120 mg
(u obliku peleta * - 240 mg)
* sastav peleta: orlistat, MCC, natrijev karboksimetil škrob (primogel), povidon K-30, natrijev lauril sulfat
Pomoćne tvari: talk
kompozicija omotača kapsule: želatina, indigo karmin, titanov dioksid

u blister pakiranju od 21, u kartonskoj kutiji od 1, 2 ili 4 blistera.

Indikacije lijek Xenical ®

dugotrajnu terapiju bolesnika s pretilostima ili prekomjernom tjelesnom težinom, uklj. s čimbenicima rizika povezanih s pretilošću, u kombinaciji s umjereno niskokaloričnom dijetom,

u kombinaciji s hipoglikemičnim lijekovima (metformin, derivati ​​sulfoniluree i / ili inzulinom) ili umjereno niskokaloričnom dijetom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 s prekomjernom težinom ili pretilosti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Droga B kategorije.

U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na životinjama nije uočen teratogeni i embriotoksični učinak. U nedostatku teratogenog učinka kod životinja, ne treba očekivati ​​takav učinak kod ljudi. Međutim, zbog nedostatka kliničkih podataka, Xenical se ne smije davati trudnicama.

Izlučivanje orlistata s majčinim mlijekom nije istraženo, pa ga se ne smije uzimati tijekom dojenja.

Interakcija

Nije pronađena interakcija s amitriptilin, atorvastatin, bigvanidi, digoksina, fibrata, fluoksetin, losartana, fenitoin, oralne kontraceptive, fentermin, pravastatin, varfarinom, nifedipin GITS (gastro-intestinalnog sustava), te terapijski nifedipin sporo otpuštanje, sibutramin ili alkohol (na temelju istraživanja interakcije lijekova). Međutim, potrebno je pratiti učinak MNO uz istovremenu terapiju s varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima.

Kada je uziman istodobno s Xenicalom, došlo je do smanjenja apsorpcije vitamini A, D, E, K i beta karoten, Ako se preporučuju multivitamini, treba ih uzimati najmanje 2 sata nakon uzimanja Xenicala ili prije spavanja.

Dok uzimate Xenical i ciklosporin zabilježeno je smanjenje koncentracije ciklosporina u plazmi, stoga se preporučuje češće određivanje koncentracija ciklosporina u plazmi, uz uzimanje ciklosporina i Xenicala.

Po dogovoru amiodaron tijekom terapije lijekom Xenical došlo je do smanjenja sistemske izloženosti amiodarona i dezetilamidarona (za 25-30%), međutim, zbog složene farmakokinetike amiodarona, klinički značaj ove pojave nije jasan. Dodavanje lijeka Xenical dugotrajnom liječenju amiodaronom može dovesti do smanjenja terapijskog učinka amiodarona.

Istovremena primjena Xenicala i akarboza zbog nedostatka podataka farmakokinetičkih studija.

Doziranje i primjena

unutra, odrasli - 1 kape. (120 mg) uz svaki glavni obrok (tijekom ili najkasnije 1 h nakon obroka). Ako je propušten obrok ili hrana ne sadrži masnoće, lijek se također može preskočiti.

Povećanje doze orlistata u odnosu na preporučene (120 mg 3 puta dnevno) ne dovodi do povećanja njegovog terapijskog učinka.

Prilagodba doze u bolesnika starosti nije potrebno.

Podešavanje doze u kršenju funkcije jetre ili bubrega nije potrebno.

Sigurnost i učinkovitost Xenicala kod djece mlađe od 18 godina nije instaliran.

Post-marketinška promatranja

Do danas postoje opisi slučajeva reakcija preosjetljivosti, čije su glavne kliničke manifestacije bile urtikarija, bronhospazam, svrabosip na koži angioedem, anafilaksija.

U rijetkim slučajevima zabilježena je povećana aktivnost alkalne fosfataze i transaminaza te bulozni osip. Također su opisani odvojeni (vjerojatno ozbiljni) slučajevi. hepatitis u pozadini liječenja lijekovima (niti patofiziološki mehanizmi razvoja niti uzročna veza s primjenom Xenicala nisu ustanovljeni).

Uporaba lijeka u kombinaciji s antikoagulansi dovela je do smanjenja protrombinsko i promijeni hemostatskih parametara.

Ostale nuspojave prijavljene tijekom promatranja nakon stavljanja lijeka u promet:

  • oksalna nefropatija,
  • divertikulitis,
  • kolelitijaza,
  • pankreatitis,
  • rektalno krvarenje.

Kada uzimate lijek antiepileptici bilo je slučajeva konvulzija.

Xenical tablete, upute za uporabu

Dugotrajno liječenje bolesnika s prekomjernom težinom / pretilosti (uključujući bolesnike s predisponirajućim čimbenicima pretilosti) provodi se uz uporabu 120 mg za svako od glavnih obroka. Kapsula se uzima tijekom ili tijekom sata (ali ne kasnije!) Nakon jela.

Bolesnici s dijabetes ovisan o inzulinu lijek se propisuje u standardnoj dozi - 1 kapsula pri svakom obroku. Ako u konzumiranoj hrani nema masti ili pacijentu nedostaje obrok, Xenical se ne može uzeti.

Kako uzeti lijek za mršavljenje?

Kao dodatak terapiji, pacijent mora slijediti uravnoteženu, niskokaloričnu dijetu, u kojoj kalorije u obliku masti ne prelaze 30%. Dnevnu dozu proteina, masti i ugljikohidrata treba podijeliti u tri glavna koraka. U prehrani treba prevladati povrće i voće.

Upute za primjenu lijeka Xenical pokazuju da povećanje preporučene doze (360 mg / dan) ne dovodi do povećanja terapijskog učinka.

Analogi Xenicala

Strukturni analozi lijeka su: Ksenalten, Orlistat Canon,saveznik, Orsoten, Orlimaks, Orsoten slim.

Cijena Xenical-ovih analoga je 404 rublje, a najjeftinija zamjena za lijek je Orsoten Slim (kapsule od 60 mg u pakiranjima br. 42 koštaju prosječno 450 rubalja).

Sigurnost i učinkovitost Xenicala u bolesnika mlađih od dvanaest godina nije ispitana.

Xenical Dijetalne pilule: Učinkovitost kod pretilih pacijenata

U kliničkim ispitivanjima s domaćinom orlistatpacijenti su imali značajan gubitak težine u usporedbi s pacijentima kojima je propisana dijetalna terapija.

Tjelesna težina počela je opadati već tijekom prva dva tjedna liječenja i nastavila se smanjivati ​​u sljedećih 6-12 mjeseci (uključujući bolesnike s negativnim odgovorom na dijetalni tretman).

Tijekom 24 mjeseca primijećeno je statistički značajno poboljšanje faktora rizika metabolizma povezanih s pretilošću. U usporedbi s placebom, količina masti u tijelu se također značajno smanjila.

Xenical učinkovito sprječava ponovno dobivanje na težini: povećanje tjelesne težine, koje ne prelazi, gubitka, zabilježeno je u oko 50% bolesnika, pri čemu polovina pacijenata nije ponovno dobila na težini, au nekim slučajevima težina je i dalje opadala.

Upotreba lijeka za gubitak težine kod pacijenata s dijabetesom ovisnim o inzulinu

Studije koje su trajale od šest mjeseci do godinu dana u bolesnika s BMI većim od 28 kg / m2 pokazale su to u bolesnika koji primaju terapiju orlistatpostoji znatno veći gubitak težine u usporedbi s pacijentima kojima je propisana samo terapijska prehrana.

Gubitak težine nastaje uglavnom zbog smanjenja postotka tjelesne masti.

Mora se naglasiti da prije studije, unatoč tome hipoglikemijska sredstvaPacijenti su često imali nedovoljnu kontrolu. hipoglikemija.

Međutim, tijekom liječenja lijekom uočeno je klinički i statistički značajno poboljšanje u kontroli. hipoglikemija, smanjenje otpornost na inzulin, a također i smanjenje koncentracijeinsulin i potrebe pacijenata hipoglikemijska sredstva.

Osim toga, četverogodišnje kliničke studije su pokazale da uporaba Xenicala može značajno (oko 37% u usporedbi s placebom) smanjiti rizik od razvoja dijabetes ovisan o inzulinu, U isto vrijeme, u bolesnika s poremećenom tolerancijom glukoze, stupanj smanjenja rizika bio je još značajniji (45%).

Održavanje težine i poboljšanje profila predisponirajućih faktora na novoj razini zabilježeno je tijekom cijelog razdoblja istraživanja.

Učinkovitost Xenicala u pubertalnoj pretilosti

U skupini pretilih adolescenata, studije su provedene više od godinu dana. U svih bolesnika pod promatranjem, BMI se smanjio više nego u bolesnika koji su uzimali placebo.

Pacijenti koji su uzimali lijek značajno su smanjili postotak tjelesne masti i dijastolički tlak, a također su značajno smanjili veličinu opsega tijela (kukovi, struk) u usporedbi s pacijentima u kontrolnoj skupini koji su primili placebo.

Tijekom trudnoće

Droga B kategorije.

Tijekom ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu utvrđeni embriotoksični i teratogeni učinci. Međutim, činjenica da lijek nije uzrokovao poremećaje embrionalnog razvoja kod životinja ne znači da to nije moguće kod ljudi.

Zbog nedostatka kliničkih podataka, lijek nije propisan trudnicama.

namjena orlistat nije ispitivana s majčinim mlijekom, pa se stoga ne preporuča uzimanje Xenicala ženama koje doje.

Koliko košta Xenical u ljekarni?

Cijena Xenical u Ukrajini za pakiranje broj 21 - 207-355 UAH. Trošak u Kharkov, Kijev ili Odessa je otprilike isti.

Možete kupiti Xenical u Moskvi i St. Petersburgu od 1.100 rubalja (120 mg tableta br. 21). Cijena Xenical № 42 - 1800-2100 rubalja. Cijena pakiranja br. 84 je 3000-3900 rubalja (84 komada lijeka najjeftinije se prodaju u apoteci u Kremlju).

U Omsku, u Saratovu, u Novosibirsku iu Barnaulu cijena varira od 600 do 3.600 rubalja.

U Bjelorusiji, dijetalne pilule 120 mg broj 21 mogu se kupiti za 167.7-388.6 tisuća rubalja. Cijena pakiranja br. 84 u Minsku je od 394,8 do 426,1 tisuća rubalja.

U Kazahstanu je prosječna cijena lijeka 12,8 tisuća tengea.

U online ljekarni, cijena lijeka je nešto niža nego u konvencionalnim ljekarnama.

Upute za uporabu Xenical doziranje

Kapsule se uzimaju oralno tijekom obroka ili najkasnije jedan sat nakon obroka. Upute za uporabu Xenical preporučuje uzimanje lijeka uz svaki glavni obrok - 3 puta dnevno (doručak, ručak, večera).

Ako je obrok preskočen ili hrana ne sadrži masnoće, lijek se može preskočiti.

Preporučuje se pridržavanje prehrane s niskim udjelom masti u hrani, visok sadržaj masti u hrani povećava vjerojatnost nuspojava.

Bolesnici s povećanom tjelesnom težinom u odnosu na uzimanje lijekova za liječenje hipoglikemije Xenical propisali su jednu kapsulu tijekom svakog obroka. Optimalna dnevna doza je 3 kapsule, s namjernim povećanjem učinka doze neće biti izraženije.

Prilagodbe doziranja nisu potrebne za starije bolesnike i bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Posebne upute

Smanjuje se rizik od pojave bolesti povezanih s pretilosti (arterijska hipertenzija, dijabetes tipa 2, itd.), A terapijski učinak primjene lijeka Xenical povećava se s njegovom dugotrajnom upotrebom.

Upotreba u kombinaciji s vitaminima E, A, D sprječava apsorpciju potonjeg. Dodijeljene multivitamine treba uzimati najranije 2 sata nakon uzimanja lijeka.

Preporučuje se da se dnevna količina proteina, masti i ugljikohidrata ravnomjerno podijeli u 3 glavna obroka.

Istovremena primjena Xenicala s antiepilepticima može uzrokovati napade, a uzimanje lijeka zajedno s akarbozom također se ne preporučuje zbog nedostatka rezultata farmakokinetičkih studija.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Xenicala:

  • Na dijelu gastrointestinalnog trakta: vrlo često - jak nagon na defekat, iscjedak masne strukture iz rektuma, steatorrhea, plin s malom količinom iscjedka, povećana stolica, labava stolica, nelagodnost ili bol u trbuhu, nadutost (frekvencija raste s povećanjem sadržaja masti u hrani) , često - nadutost, meka stolica, fekalna inkontinencija, bol ili nelagodnost u rektumu, oštećenje zuba i / ili desni,
  • Ostalo: vrlo često - glavobolja, infekcije gornjih dišnih putova, gripa, često - slabost, dismenoreja, anksioznost, infekcije mokraćnog i donjeg respiratornog trakta, u bolesnika s dijabetesom tipa 2 - hipoglikemijska stanja.

U postmarketinškim promatranjima opisani su mogući slučajevi nuspojava:

  • Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip na koži, bronhospazam, urtikarija, anafilaksija, angioedem, vrlo rijetko - bulozni osip,
  • Ostalo: vrlo rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze i transaminaze, hepatitis, rektalno krvarenje, divertikulitis, pankreatitis, kolelitijaza i oksalatna nefropatija (učestalost pojave nije poznata).

kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje lijeka Xenical u sljedećim slučajevima:

  • Sindrom nedostatka laktaze ili malabsorpcije,
  • Disfunkcija jetre i žučnih kanala
  • Prisutnost u kamencima žučnih kanala, što rezultira poremećenim odljevom žuči,
  • Razdoblje trudnoće i dojenja,
  • Povećana je individualna osjetljivost na sastojke lijeka.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 12 godina nije ispitana.

predozirati

Moguće pojačanje ili manifestacija nuspojava. Nije predočeno predoziranje podacima.

Analogi Xenical, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti Xenical s analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

Odabirom analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Xenicala, cijene i recenzije ne primjenjuju na lijekove sličnog djelovanja. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Xenical 120 mg 21 kapsula - od 898 do 1020 rubalja, Xenical 120 mg 42 kapsule - od 1139 do 2100 rubalja, 120 mg 84 kapsula - od 3588 do 3999 rubalja, prema 783 ljekarne.

Čuvati na suhom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Prema mnogim recenzijama, xenical je učinkovit za gubljenje težine i liječenje pretilosti samo u kombinaciji s prehranom i vježbanjem. I premda sprečava unos masti u tijelo, bez dijetalne terapije mršavljenje možda neće biti učinkovito.

U slučaju primjene prema uputama, Xenical (ovisno o individualnim karakteristikama) smanjuje tjelesnu težinu za 10-15 kg u 3 mjeseca korištenja, au 6 mjeseci - do 30 kg.

5 komentara na “Xenical”

Pola godine sam izgubio 25 kg na Xenicalu, nisam imao nuspojava, strogo sam slijedio dijetu koju mi ​​je liječnik napisao, a moj gubitak težine je prošao dobro

Koliko je vaša početna težina bila?

Od svećenika je tekao cijeli mjesec dok su uzimali tablete Ne gubi se na gram.

Uz ovaj lijek, vrlo je lako izgubiti zube, kosu i općenito zaraditi puno problema. Budući da lipaza blokator također vodi brigu o ne apsorbira masnoće topljivi vitamini A, D, E ...

Xenical kupiti nije prvi put. Želim reći da lijek djeluje vrlo učinkovito, ako se naravno pridržavate pravilne prehrane. Sada ga je kupio isključivo za one dane kada se prejedete (npr. Odmor). Čista težina je normalna.

Kada je droga zabranjena

Lijek također ima brojne kontraindikacije, od kojih su glavne:

  • alergični na sastojke koji čine kapsule
  • holestatski sindrom
  • sindrom malapsorpcije.

Tijekom razdoblja rađanja i dojenja, zabranjeno je uzimanje Xenicala, budući da nisu provedena klinička ispitivanja koja bi pokazala kako lijek utječe na žene na tom položaju. Također nije poznato kako to utječe na embrije i dojene bebe.

Xenical ili orlistat: što odabrati?

Vrlo često, ljudi koji pate od pretilosti imaju izbor koji lijek popiti - Xenical ili Orlistat. Pri izboru između lijekova, preporučuje se da se obratite svom liječniku. Uzima u obzir individualne karakteristike tijela, kronične bolesti, lijekove uzete redovito i slično. Stoga liječnik može odrediti koji je od lijekova prikladniji za pacijenta. Orlistat treba uzimati 3 puta dnevno, 1 kapsulu 120 mg uz obrok. Neželjene reakcije tijela u oba lijeka su identične. No, prema procjenama gubitka težine, orlistat ima manje nuspojava. A ako se pojave, onda kada se primjenjuju više od 15 dana.

Orsoten ili Xenical: komparativne značajke

Sastav lijeka Xenical i Orsoten uključuje isti aktivni sastojak orlistat. Stoga je djelovanje lijekova gotovo identično. Dugo vremena, Xenical nije imao nikakve analoge i bio je prilično skup lijek, ali je 2007. imao analoge. Orsoten je analog lijeka Xenical. Glavne razlike su boja kapsula i razlika u cijeni. Orsoten je pristupačniji. Popis nuspojava i kontraindikacija za isto sredstvo. Oni su međusobno zamjenjivi.

Mogu li kupiti bez recepta

Xenical u europskim zemljama može se kupiti u ljekarni samo na recept. Na teritoriju Ruske Federacije ovaj lijek se može dobiti bez liječničkog recepta, ali se preporuča konzultirati liječnika prije korištenja lijeka i tek tada započeti s liječenjem.

Cijena lijeka ovisi o lokaciji ljekarne. Prosječna cijena je oko 2.000 rubalja.

imecijena
Orsotenod 665,00 rub. do 2990,00 rub.sakrij cijene satova u detaljima
ljekarnaimecijenaproizvođač
Količina pakiranja - 21
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120 mg №21 774,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n21 1050,00 rub.LLC KRKA-RUS
iznos u paketu - 42
Farmaceutski dijalogOrsoten Slim kapsule 60mg №42 665,00 rub.RUSIJA
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120mg №42 1407,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n42 1690,00 rub.LLC "KRKA-RUS"
Količina pakiranja - 84
Farmaceutski dijalogOrsoten Slim kapsule 60mg №84 1187,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsoten tanke kapsule 60 mg n84 1490,00 rub.LLC "KRKA-RUS"
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120 mg №84 2474,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n84 2990,00 rub.LLC KRKA-RUS
Orsotenod 665,00 rub. do 2990,00 rub.sakrij cijene satova u detaljima
ljekarnaimecijenaproizvođač
Količina pakiranja - 21
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120 mg №21 774,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n21 1050,00 rub.LLC KRKA-RUS
iznos u paketu - 42
Farmaceutski dijalogOrsoten Slim kapsule 60mg №42 665,00 rub.RUSIJA
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120mg №42 1407,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n42 1690,00 rub.LLC "KRKA-RUS"
Količina pakiranja - 84
Farmaceutski dijalogOrsoten Slim kapsule 60mg №84 1187,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsoten tanke kapsule 60 mg n84 1490,00 rub.LLC "KRKA-RUS"
Farmaceutski dijalogOrsoten kapsule 120 mg №84 2474,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUOrsotenske kapsule 120 mg n84 2990,00 rub.LLC KRKA-RUS
Listataod 718,00 rub. do 2850,00 rub.sakrij cijene satova u detaljima
ljekarnaimecijenaproizvođač
iznos u paketu - 20
Evropharm RU120 mg br 780,00 rub.LLC "Izvarino Pharma" RU
Količina pakiranja - 30
Farmaceutski dijalogListata mini (tab.ppl / ob.60mg №30) 718,00 rub.RUSIJA
Evropharm RUlistata mini 60 mg № 30 tabl 860,00 rub.LLC "Izvarino Pharma"
Farmaceutski dijalogListata pilule 120mg №30 965,00 rub.RUSIJA
količina pakiranja - 60
Farmaceutski dijalogPopis tableta u zatočeništvu. 120 mg №60 1747,00 rub.RUSIJA
Količina pakiranja - 90
Farmaceutski dijalogListata pilule 120mg №90 2404,00 rub.RUSIJA
Evropharm RU120 mg ploče br. 90 tabl 2850.00 rub.LLC "Izvarino Pharma" RU
xenicalod 976,00 rub. do 2842,00 rub.sakrij cijene satova u detaljima
ljekarnaimecijenaproizvođač
Količina pakiranja - 21
Farmaceutski dijalogXenical kapsule 120mg №21 976,00 rub.Švajcarska
Evropharm RUXenical kapsule od 120 mg n21 1030,00 rub.Hoffmann-La Roche / Rosh S.A.A. / Rainbow
iznos u paketu - 42
Farmaceutski dijalogXenical kapsule 120mg №42 1559.00 rub.Švajcarska
Količina pakiranja - 84
Farmaceutski dijalogXenical kapsule 120mg №84 2842,00 rub.Švajcarska

Medicinski proizvod je vrlo popularan, jer ga preporučuju liječnici. Ljudi koji su ga sami pokušali zadovoljiti rezultatima.